Lyofilizácia prebieha v troch fázach, pričom prvou a najdôležitejšou je mraziaca fáza. Správna lyofilizácia môže skrátiť dobu sušenia o 30%.
Existujú rôzne spôsoby zmrazovania produktu. Mrazenie je možné vykonať v mrazničke, chladenom kúpeli (v mrazničke) alebo na poličke v mrazničke. Ochladenie materiálu pod trojitý bod zaistí, že dôjde k sublimácii, nie k roztaveniu. Tým sa zachová jeho fyzická forma.
Lyofilizáciu je najľahšie dosiahnuť pomocou veľkých kryštálov ľadu, ktoré je možné vyrobiť pomalým zmrazovaním alebo žíhaním. Avšak pri biologických materiáloch, keď sú kryštály príliš veľké, môžu zlomiť bunkové steny, čo vedie k menej ako ideálnym výsledkom lyofilizácie. Aby sa tomu zabránilo, zmrazenie sa vykonáva rýchlo. Na materiály, ktoré majú tendenciu sa zrážať, je možné použiť žíhanie. Tento proces zahŕňa rýchle zmrazenie a potom zvýšenie teploty produktu, aby kryštály mohli rásť.
Druhou fázou lyofilizácie je primárne sušenie (sublimácia), v ktorom sa zníži tlak a do materiálu sa pridá teplo, aby voda sublimovala. Vákuum urýchľuje sublimáciu. Studený kondenzátor poskytuje povrch vodnej pare, ktorá priľne a stuhne. Kondenzátor tiež chráni vákuové čerpadlo pred vodnou parou. V tejto fáze sa odstráni asi 95% vody v materiáli. Primárne sušenie môže byť pomalý proces. Príliš veľa tepla môže zmeniť štruktúru materiálu.
Poslednou fázou lyofilizácie je sekundárne sušenie (adsorpcia), počas ktorého sa odstránia iónovo viazané molekuly vody. Zvýšením teploty vyššie ako v primárnej fáze sušenia sa prerušia väzby medzi materiálom a molekulami vody. Mrazom sušené materiály si zachovávajú poréznu štruktúru. Po dokončení procesu lyofilizácie môže byť vákuum prerušené inertným plynom predtým, ako je materiál uzavretý. Väčšinu materiálov je možné sušiť na 1-5% zvyškovej vlhkosti.
Názov obstarávania:
Lyofilizačná linka
Odkazy na dokumenty:
Príloha č. 3_Opis predmetu zákazky
Príloha č. 4_Kúpna zmluva
Výzva na predkladanie ponúk
Vyhlásené dňa: 10.09.2021
Vyhodnotenie: - priložený súbor (zápisnica) 30.09.2021
Zrušenie zákazky: Zrušenie zákazky.pdf13.01.2022